Экспертиза лекарственных средств — это специализированное исследование, проводимое для установления состава лекарственных препаратов, выявления их химических компонентов и процентного содержания каждого из веществ. Этот вид экспертизы играет важную роль в защите прав потребителей, а также в правоприменительной практике, когда требуется определить подлинность, безопасность и эффективность лекарств.

Основные цели лекарственной экспертизы:

1. Раскрытие химического состава лекарства:
   • Определение химической структуры и состава препарата с помощью лабораторных методов анализа.
   • Определение активных и вспомогательных веществ, а также их концентрации в лекарственном препарате.
   • Оценка наличия дополнительных химических компонентов, которые могут не быть указаны в официальной документации (например, несанкционированные добавки или примеси).
2. Определение компонентного состава лекарства:
   • Анализ всех компонентов в составе препарата, включая вещества, влияющие на его фармакологические свойства.
   • Проверка соответствия компонентного состава лекарственного средства указанному на его упаковке, в инструкции или рекламных материалах.
3. Исследование процентного содержания веществ:
   • Точное измерение концентрации каждого компонента в лекарственном средстве с помощью высокоточных аналитических методов (например, хроматографии, спектрометрии и других).
   • Выявление отклонений в содержании компонентов от заявленных норм, что может указывать на фальсификацию или несоответствие стандартам качества.
4. Выявление возможных примесей и загрязнителей:
   • Оценка состава препарата на наличие посторонних химических веществ или примесей, которые могут возникнуть в процессе его производства или хранения.
   • Проверка на наличие токсичных, запрещённых или опасных веществ.

Процедура лекарственной экспертизы:

1. Предоставление образца лекарства:
   • Для проведения экспертизы необходим образец лекарственного средства. Это может быть таблетка, капсула, сироп, порошок или другая форма препарата.
   • Важно предоставить препарат в оригинальной упаковке или с документами, подтверждающими его происхождение.
2. Анализ состава лекарства:
   • Эксперты проводят химический анализ с применением специализированных методов, таких как:
     • Газовая хроматография (ГХ) — для разделения и анализа летучих компонентов.
     • Жидкостная хроматография (ЖХ) — для анализа растворённых компонентов.
     • Масс-спектрометрия — для детального изучения молекулярной структуры веществ.
     • Спектрофотометрия — для оценки концентрации определённых химических веществ.
   • Эти методы позволяют точно определить состав и процентное содержание веществ.
3. Сравнение с нормативными стандартами:
   • Сравнение результатов анализа с официальными требованиями, стандартами качества и нормативными документами.
   • Определение того, соответствует ли препарат заявленным характеристикам как по составу, так и по концентрации активных веществ.
4. Заключение эксперта:
   • Эксперт предоставляет заключение, в котором указываются все вещества, присутствующие в лекарственном средстве, их процентное содержание и возможные отклонения от стандартов.
   • Если в процессе экспертизы обнаруживаются примеси или непредусмотренные компоненты, эксперт указывает на это в заключении.

Применение лекарственной экспертизы:

Лекарственная экспертиза применяется в различных областях:

• Проверка качества лекарств: это особенно важно для проверки подлинности и качества препаратов, поставляемых на рынок или в аптечные сети.
• Подделка лекарств: в случае подозрений в подделке лекарства или нарушении производственных стандартов.
• Клиентские и судебные дела: в случае жалоб потребителей, а также судебных разбирательств по поводу неэффективности или вреда от использования лекарств.
• Проблемы с регистрацией лекарств: когда возникает необходимость проверить соответствие лекарственного средства установленным стандартам для получения разрешений на его продажу или распространение.

Почему стоит обратиться к экспертам:

• Независимость и точность: Эксперты проводят объективные и беспристрастные исследования, которые являются юридически значимыми доказательствами в делах, связанных с безопасностью и качеством лекарств.
• Применение современных методов: Для проведения экспертизы используются самые современные методы химического анализа, которые позволяют получить точные и достоверные данные о составе лекарства.
• Высокая квалификация специалистов: Эксперты с высокой квалификацией в области химии и фармакологии гарантируют точность результатов исследования и соответствие установленным нормативам.

Федерация судебных экспертов (ФСЭ) проводит лекарственные экспертизы для судов, адвокатов, следственных органов и частных клиентов. Мы обеспечиваем точность и надежность наших заключений, что может помочь вам в разрешении сложных вопросов, связанных с лекарственными средствами.

Для получения подробной информации или заказа экспертизы посетите наш сайт: https://fse.ms/.