🟩 Введение: понятие и значение экспертизы качества медицинской помощи

Проведение экспертизы качества медицинской помощи (ЭКМП) представляет собой регламентированную процедуру, направленную на установление соответствия оказанной пациенту медицинской помощи установленным требованиям, стандартам, клиническим рекомендациям и порядкам ее оказания. Данная процедура является ключевым механизмом контроля качества в системе здравоохранения Российской Федерации и служит важнейшим инструментом защиты прав пациентов при возникновении споров с медицинскими организациями и отдельными специалистами.

Правовую основу проведения экспертизы качества медицинской помощи составляют Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также подзаконные нормативные акты, регламентирующие порядок ее осуществления. Согласно части 1 статьи 64 указанного Федерального закона, экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Актуальность проведения экспертизы качества медицинской помощи обусловлена тем, что ежегодно тысячи пациентов сталкиваются с ситуациями некачественного оказания медицинских услуг. По данным официальной статистики, наиболее часто встречаются претензии к качеству диагностики, лечению в стационарах, хирургическим вмешательствам, акушерской и педиатрической помощи. Во всех этих случаях правильно организованное проведение экспертизы качества медицинской помощи становится решающим фактором для установления истины и привлечения виновных лиц к ответственности.

🟡 Нормативно-правовая база проведения экспертизы качества медицинской помощи

Проведение экспертизы качества медицинской помощи регулируется комплексом нормативных правовых актов, ключевым из которых является приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. № 204н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании».

Указанный приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года . Он признает утратившим силу предыдущий приказ Минздрава России от 16 мая 2017 г. № 226н, регулировавший аналогичные правоотношения. Новый порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи имеет ряд принципиальных отличий от предшествующего.

Основные нормативные документы, регулирующие проведение экспертизы качества медицинской помощи:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — устанавливает правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан.
• Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. № 204н — утверждает новый порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи (действует с 01.09.2025).
• Приказ Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 787н — регламентирует порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
• Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» — применяется при проведении экспертизы в рамках государственного контроля.

🟡 Цели и задачи проведения экспертизы качества медицинской помощи

Проведение экспертизы качества медицинской помощи преследует следующие основные цели и задачи, установленные действующим законодательством:

Выявление нарушений при оказании медицинской помощи — основная цель экспертизы, заключающаяся в обнаружении фактов несоответствия оказанной помощи установленным требованиям.

Оценка своевременности оказания медицинской помощи — проверка соблюдения установленных сроков оказания медицинской помощи, включая сроки ожидания приема, госпитализации, проведения диагностических и лечебных мероприятий.

Оценка правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации — анализ соответствия выбранных врачом методов клиническим рекомендациям, стандартам медицинской помощи и порядкам ее оказания.

Оценка степени достижения запланированного результата — определение того, насколько результат оказанной медицинской помощи соответствует ожидаемому с учетом характера заболевания, состояния пациента и примененных методов лечения.

🟡 Принципы проведения экспертизы качества медицинской помощи

Проведение экспертизы качества медицинской помощи основывается на следующих принципах, закрепленных в пункте 4 нового Порядка:

• Законность — проведение экспертизы строго в рамках полномочий, предоставленных законодательством.
• Соблюдение прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица — уважение прав всех участников экспертного процесса.
• Независимость эксперта — эксперт не должен находиться в служебной или иной зависимости от проверяемой организации или заинтересованных лиц.
• Объективность — исследование должно проводиться беспристрастно, на основе фактических данных.
• Всесторонность и полнота исследований — анализ всех доступных материалов и документов.
• Ответственность экспертов за проведение и результаты экспертизы — эксперт предупреждается об ответственности за достоверность и объективность своих выводов.

Важно отметить, что из нового порядка исключена норма о том, что заключение эксперта должно быть объективным — принцип объективности сохранен, но как один из общих принципов, а не как прямое требование к заключению.

🟡 Виды контроля, в рамках которых проводится экспертиза качества медицинской помощи

Проведение экспертизы качества медицинской помощи осуществляется в рамках двух основных видов контроля, установленных пунктом 3 нового Порядка:

Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности — осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) и ее территориальными органами. Проведение экспертизы качества медицинской помощи в рамках государственного контроля осуществляется исключительно в соответствии со статьей 84 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности — осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и государственными внебюджетными фондами в отношении подведомственных им медицинских организаций.

🟡 Порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи в рамках ведомственного контроля

Проведение экспертизы качества медицинской помощи в рамках ведомственного контроля включает следующие этапы, установленные новым Порядком:

Первый этап: назначение специалистов. Федеральный орган исполнительной власти (орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, государственный внебюджетный фонд), осуществляющий ведомственный контроль, привлекает для проведения экспертизы ученых и специалистов, обладающих необходимыми знаниями и квалификацией. Важное требование: запрещается привлечение лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях .

Второй этап: сообщение о препятствиях. В случае если специалисту известны обстоятельства, препятствующие его привлечению к проведению экспертизы либо не позволяющие ему соблюдать принципы ее проведения, специалист сообщает об указанных обстоятельствах в соответствующий орган.

Третий этап: проведение экспертизы. Экспертиза проводится в ходе документарной проверки или выездной проверки . Специалист изучает представленные материалы, включая медицинскую документацию пациента (историю болезни, амбулаторную карту, результаты лабораторных и инструментальных исследований, протоколы операций и т.д.).

Четвертый этап: выявление нарушений. При проведении экспертизы специалист выполняет следующие действия:

• Выявляет нарушения при оказании медицинской помощи.
  • Оценивает своевременность оказания медицинской помощи.
  • Оценивает правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
  • Оценивает степень достижения запланированного результата.

Пятый этап: определение последствий нарушений. В случае выявления нарушения при оказании медицинской помощи, в том числе несвоевременности оказания медицинской помощи, неправильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, специалист определяет их негативные последствия.

Шестой этап: определение нарушений, повлиявших на исход. По результатам оценки степени достижения запланированного результата специалист определяет нарушения, повлиявшие на исход заболевания.

Седьмой этап: оформление экспертного заключения. По результатам экспертизы специалистом, осуществлявшим проведение указанной экспертизы, оформляется экспертное заключение .

🟡 Содержание экспертного заключения

Проведение экспертизы качества медицинской помощи завершается оформлением экспертного заключения, которое в соответствии с пунктом 14 нового Порядка должно содержать следующие обязательные реквизиты :

1. дата, время и место оформления экспертного заключения;
2. наименование проверяющей организации, органа;
3. основание проведения экспертизы качества медицинской помощи;
4. фамилии, имена, отчества (при наличии) и должности специалиста или специалистов, проводивших экспертизу;
5. наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица (индивидуального предпринимателя), присутствовавшего при проведении экспертизы;
6. дата, время, продолжительность и место проведения экспертизы;
7. сведения о результатах экспертизы, в том числе о выявленных нарушениях, об их негативных последствиях;
8. степень достижения запланированного результата с указанием нарушений, повлиявших на исход заболевания.

Экспертное заключение подписывается специалистом или специалистами, проводившими экспертизу, и прилагается к акту проверки, в рамках которой проводилась указанная экспертиза.

🟡 Ключевые отличия нового порядка проведения экспертизы качества медицинской помощи

Новый порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи, вступающий в силу с 1 сентября 2025 года, имеет ряд принципиальных отличий от предыдущего порядка 2017 года :

1. Сфера применения. Порядок 2017 года в равной степени распространялся на осуществление ЭКМП как в рамках государственного контроля, так и в рамках ведомственного контроля. Новый порядок распространяется на ЭКМП в рамках ведомственного контроля. Проведение экспертизы в ходе государственного контроля осуществляется исключительно в соответствии со статьей 84 Закона о госконтроле .
2. Критерии оценки. Новый порядок определяет, что ЭКМП осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи (действующий порядок такой нормы не содержит) .
3. Исключение требования об объективности заключения. Из нового порядка исчезла норма о том, что заключение эксперта должно быть объективным .
4. Отсутствие сроков. В новом порядке ЭКМП сроки вообще не упоминаются .
5. Исключение определения лиц, допустивших нарушения. Исчезла норма о том, что эксперт должен определить (помимо нарушений) еще и лиц, допустивших данные нарушения .
6. Расширение объема нарушений. С 01.09.2025 эксперт должен будет указать в заключении все обнаруженные нарушения (сейчас — только наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания) .

🟡 Критерии оценки качества медицинской помощи

Проведение экспертизы качества медицинской помощи осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 64 Федерального закона № 323-ФЗ . Следует отметить, что новый порядок не содержит списка критериев оценки — они будут представлены отдельным документом .

По экспертной оценке специалистов, новые критерии ЭКМП приведут к подмене реальной экспертизы формальными проверками и снижению качества лечения и диагностики . Основная мотивация регулятора — снять ответственность с медицинских организаций за неисполнение клинических рекомендаций .

Как отмечает член Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Алексей Старченко, де-факто вся экспертная деятельность будет сведена к формальной оценке самого факта медицинской манипуляции, таких как осмотр врача или введение препарата, без учета их необходимости, обоснованности или целесообразности в конкретной клинической ситуации с учетом состояния пациента .

🟡 Требования к экспертам, проводящим экспертизу качества медицинской помощи

Проведение экспертизы качества медицинской помощи предъявляет определенные требования к лицам, привлекаемым к проведению ЭКМП :

Квалификационные требования:

• Наличие высшего медицинского образования.
  • Прохождение дополнительного профессионального обучения.
  • Получение лицензии на проведение подобного рода исследований.
  • Обладание необходимыми знаниями и опытом работы в области клинической медицины и экспертной деятельности.

Требования к независимости:

• При проведении ведомственного контроля запрещается привлечение лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях.
  • При наличии обстоятельств, препятствующих объективному проведению экспертизы, специалист обязан сообщить о них в соответствующий орган.

Обязанности специалистов:

• Самостоятельно провести полное исследование представленных материалов.
  • Дать обоснованное заключение по результатам экспертизы.
  • Сформулировать выводы в пределах своей компетенции.
  • Не разглашать сведения, которые стали известны в связи с проведением экспертизы, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну.

🟡 Инициаторы проведения экспертизы качества медицинской помощи

Проведение экспертизы качества медицинской помощи может быть инициировано различными субъектами:

Государственные органы:

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и ее территориальные органы — в рамках государственного контроля.
  • Федеральные органы исполнительной власти — в рамках ведомственного контроля.
  • Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации — в рамках ведомственного контроля.
  • Государственные внебюджетные фонды — в рамках ведомственного контроля.

Пациенты и их законные представители. Пациент вправе инициировать проведение экспертизы качества медицинской помощи, обратившись с заявлением в страховую компанию или контролирующие органы.

Медицинские организации. Внутренние потребности медицинской организации для самообследования и повышения качества обслуживания.

Суд и правоохранительные органы. Истребование экспертизы судом или прокуратурой в рамках досудебного или судебного производства.

🟡 Последствия проведения экспертизы качества медицинской помощи

Результатом проведения экспертизы качества медицинской помощи может стать признание действий медицинского персонала несоответствующими установленным требованиям, что влечет за собой правовые последствия:

• Возмещение убытков пациенту.
  • Привлечение к административной или уголовной ответственности медицинского персонала.
  • Признание медицинской организации или врача виновным в причинении вреда здоровью пациента.
  • Принятие административных мер внутри самой медицинской организации (увольнение сотрудника, штрафные санкции, переаттестация).

🟡 Сфера действия нового порядка

Важно отметить, что новый порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи распространяется только на медицинскую помощь, оказываемую за пределами системы обязательного медицинского страхования . Это включает:

• Платные медицинские услуги.
  • Медицинскую помощь, финансируемую за счет федерального бюджета.
  • Медицинскую помощь, финансируемую за счет региональных бюджетов.

Экспертиза качества медицинской помощи в системе ОМС регулируется отдельными нормативными актами. Минздрав РФ планирует усовершенствовать порядок ЭКМП и в сфере ОМС. Для этого в феврале 2025 года был подготовлен новый список критериев оценки качества лечения, также не обновлявшийся с 2017 года. После критики профсообщества массивный документ вернулся в ведомство на доработку .

🟡 Роль нашего экспертного центра в проведении экспертизы качества медицинской помощи

Наш экспертный центр имеет многолетний опыт проведения экспертизы качества медицинской помощи для пациентов, столкнувшихся с некачественным оказанием медицинских услуг. Мы строго соблюдаем установленный порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи, что гарантирует юридическую состоятельность наших заключений. Штат экспертов включает специалистов с высшим медицинским образованием, многолетним опытом практической работы и действующими аттестациями.

🔗 Проведение экспертизы качества медицинской помощи: как выявить скрытые дефекты — на этой странице вы можете ознакомиться с подробной информацией о наших услугах, а также задать вопрос специалисту в онлайн-чате.

🟡 Приглашение к сотрудничеству

Мы являемся крупнейшей экспертной компанией России. В нашем центре работают профессионалы высочайшего уровня, способные решить самые сложные и, казалось бы, неразрешимые задачи в области проведения экспертизы качества медицинской помощи. Мы строго соблюдаем установленный порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи и гарантируем объективность, научную обоснованность и юридическую состоятельность каждого заключения. Мы готовы быстро и без неоправданных затрат выполнить экспертизу любой сложности — от анализа медицинской документации до полного исследования с привлечением узких специалистов. Результатом нашей работы станет ваше полное удовлетворение и уверенность в защите ваших прав как пациента. Обращайтесь в наш экспертный центр — и вы убедитесь, что профессиональное проведение экспертизы качества медицинской помощи может быть осуществлено на высочайшем уровне, в разумные сроки и по доступной цене. Доверьтесь лидерам рынка экспертных услуг!