Определение количества действующего вещества в лекарственном препарате (таблетке, капсуле и т.д.)

Определение количества действующего вещества в лекарственном препарате (таблетке, капсуле и т.д.)

Определение количества действующего вещества в лекарственном препарате (таблетке, капсуле и т.д.) может быть выполнено с помощью различных методов в зависимости от физической формы препарата и химических свойств действующего вещества. Вот общая процедура для определения количества действующего вещества:

1. Для твердых лекарственных форм (таблеток, капсул и т.д.):

  1. Подготовка образца:
    • Препарат размалывается или раздробляется до однородного состояния, чтобы обеспечить равномерное распределение действующего вещества в образце.
  2. Экстракция действующего вещества:
    • Используется метод экстракции, чтобы выделить действующее вещество из матрицы препарата. Обычно это делается с использованием растворителя, который извлекает действующее вещество.
  3. Анализ с использованием хроматографии:
    • Выделенное действующее вещество анализируется с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) или других хроматографических методов. Эти методы позволяют разделить и количественно определить действующее вещество.
  4. Калибровка и стандартизация:
    • Перед проведением анализа калибруются аналитические приборы с использованием стандартных образцов действующего вещества с известной концентрацией.
  5. Измерение и расчет:
    • После анализа полученные данные используются для расчета концентрации действующего вещества в образце с учетом объема растворителя и массы начального образца.

2. Для жидких лекарственных форм (растворов, сиропов и т.д.):

  1. Подготовка образца:
    • Образец препарата должен быть хорошо перемешан перед взятием пробы для обеспечения равномерности состава.
  2. Использование точной объеметрии:
    • Измеряется объем препарата, который содержит известное количество действующего вещества. Этот объем используется для расчета концентрации действующего вещества.
  3. Анализ с использованием спектроскопии или титриметрии:
    • В некоторых случаях может использоваться спектроскопия (например, УФ-спектроскопия) или титриметрия для определения концентрации действующего вещества в жидком образце.
  4. Расчет концентрации:
    • Концентрация действующего вещества рассчитывается с использованием данных, полученных в результате анализа, и объема жидкости, используемой для измерения.

Дополнительные соображения:

  • Контроль качества: Все этапы анализа должны сопровождаться мерами контроля качества, чтобы обеспечить надежность и точность результатов.
  • Стандартизация и методология: Все методы должны быть стандартизированы и проводиться в соответствии с установленными протоколами и методиками.

Каждая лаборатория и фармацевтическая компания могут использовать свои уникальные методы и протоколы для определения количества действующего вещества, в зависимости от конкретных требований и регуляций.

3.5

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Требуется химическая экспертиза
Эксперт-консультант - 3 часа назад

Добрый день! Хотелось сделать анализ на содержание перекис водорода и НУКа в в-ве, по ГОСТ…

Экспертиза оргстекла
Эксперт-консультант - 5 часов назад

Добрый день. Экспертиза нужна фактическая, очень сильный токсичный запах от новых изделий из полимера. Необходимо…

Экпертиза полисульфида
Эксперт-консультант - 1 день назад

Добрый день, есть ли у вас экспертиза на определение состава полисульфида (компонент А основа и…

Задавайте любые вопросы

1+4=