Определение концентрации действующего вещества (API — Active Pharmaceutical Ingredient) в лекарственных формах, таких как таблетки, капсулы и другие препараты, можно выполнить с помощью различных аналитических методов в зависимости от физико-химических свойств вещества и матрицы образца. Вот основные методы, которые могут использоваться для этой цели:

1. Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ):
   • ВЭЖХ является широко распространенным методом для определения концентрации действующего вещества в различных лекарственных формах. Этот метод основан на разделении компонентов смеси в жидкой фазе под воздействием высокого давления через колонку с пористой упаковкой. После разделения действующее вещество обнаруживается и количественно определяется на детекторе.
2. Газовая хроматография (ГХ):
   • ГХ применяется для анализа летучих и полулетучих веществ. Для действующих веществ, которые летучи или могут быть превращены в летучие производные, этот метод может быть использован для их количественного определения.
3. УФ-спектроскопия (УФ-ВИД):
   • УФ-спектроскопия измеряет поглощение ультрафиолетового или видимого света действующим веществом в жидкой фазе. Этот метод часто используется для определения концентрации действующего вещества в жидких формах лекарственных препаратов.
4. Инфракрасная спектроскопия (ИК-спектроскопия):
   • ИК-спектроскопия используется для определения концентрации действующего вещества в твердых формах лекарственных препаратов. Она основана на измерении взаимодействия молекул с инфракрасным излучением.
5. Титриметрические методы:
   • Титриметрия используется для определения концентрации действующего вещества путем химической реакции между анализируемым веществом и известным реагентом.

Основные этапы определения концентрации действующего вещества:

1. Подготовка образца:
   • Лекарственная форма разрушается или размешивается для извлечения действующего вещества в раствор, который будет подвергнут анализу.
2. Калибровка приборов:
   • Калибровка используемых приборов с использованием стандартных образцов с известной концентрацией действующего вещества.
3. Измерение:
   • Применение выбранного метода анализа для измерения концентрации действующего вещества в образце.
4. Расчет:
   • Расчет концентрации действующего вещества на основе полученных данных и калибровочной кривой.
5. Контроль качества:
   • Весь процесс сопровождается контролем качества для обеспечения точности и надежности результатов.

Выбор конкретного метода зависит от свойств анализируемого вещества, требований к анализу и характеристик лекарственной формы. Эти методы обеспечивают точное и надежное определение концентрации действующего вещества в лекарственных препаратах, что критически важно для обеспечения их эффективности и безопасности.