
Определение концентрации действующего вещества (API — Active Pharmaceutical Ingredient) в лекарственных формах, таких как таблетки, капсулы и другие препараты, можно выполнить с помощью различных аналитических методов в зависимости от физико-химических свойств вещества и матрицы образца. Вот основные методы, которые могут использоваться для этой цели:
- Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ):
- ВЭЖХ является широко распространенным методом для определения концентрации действующего вещества в различных лекарственных формах. Этот метод основан на разделении компонентов смеси в жидкой фазе под воздействием высокого давления через колонку с пористой упаковкой. После разделения действующее вещество обнаруживается и количественно определяется на детекторе.
- Газовая хроматография (ГХ):
- ГХ применяется для анализа летучих и полулетучих веществ. Для действующих веществ, которые летучи или могут быть превращены в летучие производные, этот метод может быть использован для их количественного определения.
- УФ-спектроскопия (УФ-ВИД):
- УФ-спектроскопия измеряет поглощение ультрафиолетового или видимого света действующим веществом в жидкой фазе. Этот метод часто используется для определения концентрации действующего вещества в жидких формах лекарственных препаратов.
- Инфракрасная спектроскопия (ИК-спектроскопия):
- ИК-спектроскопия используется для определения концентрации действующего вещества в твердых формах лекарственных препаратов. Она основана на измерении взаимодействия молекул с инфракрасным излучением.
- Титриметрические методы:
- Титриметрия используется для определения концентрации действующего вещества путем химической реакции между анализируемым веществом и известным реагентом.
Основные этапы определения концентрации действующего вещества:
- Подготовка образца:
- Лекарственная форма разрушается или размешивается для извлечения действующего вещества в раствор, который будет подвергнут анализу.
- Калибровка приборов:
- Калибровка используемых приборов с использованием стандартных образцов с известной концентрацией действующего вещества.
- Измерение:
- Применение выбранного метода анализа для измерения концентрации действующего вещества в образце.
- Расчет:
- Расчет концентрации действующего вещества на основе полученных данных и калибровочной кривой.
- Контроль качества:
- Весь процесс сопровождается контролем качества для обеспечения точности и надежности результатов.
Выбор конкретного метода зависит от свойств анализируемого вещества, требований к анализу и характеристик лекарственной формы. Эти методы обеспечивают точное и надежное определение концентрации действующего вещества в лекарственных препаратах, что критически важно для обеспечения их эффективности и безопасности.
Бесплатная консультация экспертов
Здравствуйте. Прошу Вас сориентировать по возможности проведения экспертизы качества продукции и её стоимости. Есть продукт…
Добрый день! Прошу Вас рассмотреть возможность проведения химического анализа лака для алюминия по представленному образцу.…
Добрый день! Направляю в Ваш адрес запрос о проведении судебной землеустроительной экспертизы Прошу ответить о…
Задавайте любые вопросы