Определение концентрации действующего вещества (API — Active Pharmaceutical Ingredient) в лекарственных формах, таких как таблетки, капсулы и другие препараты

Определение концентрации действующего вещества (API — Active Pharmaceutical Ingredient) в лекарственных формах, таких как таблетки, капсулы и другие препараты

Определение концентрации действующего вещества (API — Active Pharmaceutical Ingredient) в лекарственных формах, таких как таблетки, капсулы и другие препараты, можно выполнить с помощью различных аналитических методов в зависимости от физико-химических свойств вещества и матрицы образца. Вот основные методы, которые могут использоваться для этой цели:

  1. Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ):
    • ВЭЖХ является широко распространенным методом для определения концентрации действующего вещества в различных лекарственных формах. Этот метод основан на разделении компонентов смеси в жидкой фазе под воздействием высокого давления через колонку с пористой упаковкой. После разделения действующее вещество обнаруживается и количественно определяется на детекторе.
  2. Газовая хроматография (ГХ):
    • ГХ применяется для анализа летучих и полулетучих веществ. Для действующих веществ, которые летучи или могут быть превращены в летучие производные, этот метод может быть использован для их количественного определения.
  3. УФ-спектроскопия (УФ-ВИД):
    • УФ-спектроскопия измеряет поглощение ультрафиолетового или видимого света действующим веществом в жидкой фазе. Этот метод часто используется для определения концентрации действующего вещества в жидких формах лекарственных препаратов.
  4. Инфракрасная спектроскопия (ИК-спектроскопия):
    • ИК-спектроскопия используется для определения концентрации действующего вещества в твердых формах лекарственных препаратов. Она основана на измерении взаимодействия молекул с инфракрасным излучением.
  5. Титриметрические методы:
    • Титриметрия используется для определения концентрации действующего вещества путем химической реакции между анализируемым веществом и известным реагентом.

Основные этапы определения концентрации действующего вещества:

  1. Подготовка образца:
    • Лекарственная форма разрушается или размешивается для извлечения действующего вещества в раствор, который будет подвергнут анализу.
  2. Калибровка приборов:
    • Калибровка используемых приборов с использованием стандартных образцов с известной концентрацией действующего вещества.
  3. Измерение:
    • Применение выбранного метода анализа для измерения концентрации действующего вещества в образце.
  4. Расчет:
    • Расчет концентрации действующего вещества на основе полученных данных и калибровочной кривой.
  5. Контроль качества:
    • Весь процесс сопровождается контролем качества для обеспечения точности и надежности результатов.

Выбор конкретного метода зависит от свойств анализируемого вещества, требований к анализу и характеристик лекарственной формы. Эти методы обеспечивают точное и надежное определение концентрации действующего вещества в лекарственных препаратах, что критически важно для обеспечения их эффективности и безопасности.

Похожие статьи

Бесплатная консультация экспертов

Прошу Вас сориентировать по возможности проведения экспертизы качества продукции и её стоимости
Тристан - 11 часов назад

Здравствуйте. Прошу Вас сориентировать по возможности проведения экспертизы качества продукции и её стоимости. Есть продукт…

Прошу Вас рассмотреть возможность проведения химического анализа лака
Елена - 11 часов назад

Добрый день! Прошу Вас рассмотреть возможность проведения химического анализа лака для алюминия по представленному образцу.…

Запрос о проведении судебной землеустроительной экспертизы
Надежда - 11 часов назад

Добрый день! Направляю в Ваш адрес запрос о проведении судебной землеустроительной экспертизы Прошу ответить о…

Задавайте любые вопросы

7+0=